〖A〗、广东省医疗器械资质可以进行应急审批。流程及要点如下:申报依据:生产企业需参照《广东省药品监督管理局关于医用口罩、医用防护服等疫情防控急需用器械应急审批申办指引》文件要求申报。注册证有效期:应急审批程序下产品的注册证有效期为防控疫情期间使用有效,疫情结束后需办理常规二类注册证和生产许可证,有效期为五年。
〖B〗、在本省开办第一类医疗器械生产企业的,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,书面告知市食品药品监督管理局。
〖C〗、流程: 准备资料:根据要求准备申请资料和医疗器械广告样件。 取得授权书:如为经销商,需取得厂家的“医疗器械广审审查授权书”;如商标非申请人所有,需取得“商标使用授权书”;如广告样件中出现人物肖像,还需取得“肖像使用授权书”。 系统提交:通过医疗器械广审系统提交申请资料。
〖D〗、需要以下资料:资料编号《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,可在填报完成网上申报后打印;(见申请表格下载1)。资料编号工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
〖E〗、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。申请报告。经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。经营场所、仓库布局平面图。
〖A〗、全球首款新冠口服药莫努匹韦也取得了突破性进展。11月4日,默沙东/Ridgeback宣布该药已获英国药品和保健产品监管局批准上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。作为全球首个获批的口服抗病毒药物,其研发历程颇为传奇。
〖B〗、其他新冠药物有了新进展,有的已经进入了三期临床实验阶段。莲花清瘟是一种中成药对于新冠有一定的预防和治疗作用,是现在生活中治疗新冠的常用药,不过很多药店已经出现了卖断货的情况,而其他新冠药物还在加紧的研制之中。
〖C〗、在口服药物治疗新冠病毒的选项中,VV116和先诺欣均显示出在症状缓解、病毒清除以及对已接种疫苗患者的有效性方面的潜力。然而,具体疗效还需基于III期双盲实验的原始论文数据来验证。随着更多的临床试验结果公布,这些药物的准确疗效和安全性将得到更全面的评估。
〖D〗、进一步拓展了其临床应用范围。总结:新冠新药Paxlovid和阿兹夫定片在抗新冠病毒治疗中均展现出了一定的疗效和安全性。然而,在使用这些药物时,患者需根据自身病情、药物副作用及经济情况等因素进行综合考虑。同时,对于任何新药的使用,都应在医生指导下进行,以确保用药安全和疗效。
现决定自2022年1月16日至3月15日期间,提级加强南海区内药品零售企业疫情防控措施,具体要求如下:在店门外对顾客进行三查验,主动测温、主动要求顾客佩戴口罩及扫葵花码打卡查验粤康码。
在疫情期间,购买布洛芬等退烧药在药店通常需要进行实名登记。具体要点如下:实名登记要求:疫情期间,为了防止有人发热未报告而自行购药,从而控制疫情传播,药店对布洛芬等退烧药的销售实行了严格的管控,要求购买者进行实名登记。登记内容:购买者需要出示身份证并留下联系方式,以便药店进行信息审查。
普通购药无需资质:作为普通消费者,购买药品是日常生活中的常见行为,无需提供额外的身份证明或资质。特殊时期可能需要登记:在新冠疫情期间等特殊时期,购买感冒药或咳嗽药时,可能需要登记个人身份信息和联系方式,以供疫情防控需要。
疫情期间买什么药要登记 各零售药店应加强购买退热止咳药品人员信息登记工作。具体要求如下:全市零售药店要切实做好购买发热、咳嗽药品人员的信息登记工作,做好购药档案备查。
一般情况下,是需要身份证登记信息的。据介绍,全市市民在购买“退烧药”时要携带身份证和电话,配合药品零售企业实名登记,如购药人拒不提供相关信息,药品经营企业可以拒绝销售。
〖A〗、对于涨价的原因,有药店工作人员告诉红星资本局,“连花清瘟最近是涨价了,近期买的人特别多。厂家那边定价涨了,货也订不到,那肯定在价格上有所调整。”也有药店的员工告诉红星资本局,“进货价格贵了。” 对此,红星资本局向连花清瘟生产商以岭药业(00260SZ)发去采访提纲,截至发稿未有回复。
〖B〗、有网友评价,连花清瘟短短几天时间价格暴涨,出现一百元一盒,涨价三倍还供不应求的情况。记者从一位药店经营者提供的进价单上获悉,以往,连花清瘟胶囊0.35g*24粒的规格为15元,0.35g*48粒的连花清瘟胶囊的售价为28元。0.35g*36粒/盒连花清瘟胶囊售价为25元。
〖C〗、连花清瘟胶囊在疫情期间价格出现大幅上涨,据红星资本局12月6日的调查,有药店单盒0.35g*48粒/盒规格的连花清瘟售价高达102元,相较于平时30元左右的售价,涨幅超过240%。这一现象在11月下旬就已经开始,当时部分药店的连花清瘟价格从46元/盒上涨到50元以上。
〖D〗、药品需求激增 随着多地优化疫情防控政策,居民购买“四类药”的需求激增,其中连花清瘟、布洛芬等成为人们争相购买的储备药品。线上线下药店均出现药品脱销现象,部分药店甚至采取限购措施。
〖E〗、市场需求激增:由于新冠疫情的影响,连花清瘟作为被广泛认为对缓解症状有一定效果的药物,其需求量急剧上升。这导致了许多药店和线上平台出现断货情况,甚至有市民反映药价暴涨。销售记录:据石家庄的一家药店经销商透露,一个门店在一天内竟然能卖出40万盒连花清瘟。
〖F〗、我觉得最直接的原因还是石家庄的取消全员核酸,让很多人突然失去了安全感,连花清瘟胶囊的“卖爆”只是一种反应。最近,石家庄地区有一种药突然销售火爆,在众多药店很快被卖断货,是一种叫莲花清瘟胶囊,而生产这个药的总部就在石家装总部,城市都卖断货,可想而知有多火爆。
国药集团新冠疫苗有可能上市。以下是具体分析:已提交上市申请:中国国药集团已经向国家药监局提交了新冠疫苗的上市申请,这意味着国药新冠疫苗的上市步伐已经接近。预计将在今年底或明年初实现上市,但具体时间还需等待药监局的审批结果。
中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研制的中国国药新冠疫苗已经附条件上市,并已于2021年5月7日被世界卫生组织列入紧急使用清单。这款疫苗是世卫组织认证的第六种安全有效且高质量的新冠疫苗,其加入扩大了世界卫生组织新冠肺炎疫苗实施计划可购买的疫苗种类,增强了各国加速批准和进口疫苗的信心。
年12月31日,国务院联防联控机制宣布,国药集团中国生物北京公司的新冠病毒灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。北京科兴新冠灭活疫苗 2021年2月5日,国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。
〖A〗、曾经作为抗击新冠肺炎病毒的国民神药莲花清瘟胶囊又再一次成为了瞩目的焦点。近日,石家庄部分药店所售卖的莲花清瘟胶囊出现都断货现象,即便药店囤货了几百盒一天就被卖光了,不仅如此,就连莲花清瘟颗粒也同样是处于畅销的状态。
〖B〗、产能大幅提升 以岭药业针对连花清瘟颗粒卖断货的市场传闻回应称,近两年公司一直在进行产能提升的系列工作,目前产能已经得到大幅提升。公司的生产计划是“以销定产”,并可以根据市场需求及时调整生产计划,以保障市场的供应。因此,从产能角度来看,连花清瘟颗粒的生产能够满足市场需求。
〖C〗、据悉,2022年11月16日,石家庄部分药店出现了连花清瘟胶囊的断货现象。当地药房工作人员表示,尽管店内其他药品如清热颗粒、板蓝根等仍有库存,但连花清瘟胶囊和颗粒目前缺货,具体补货时间尚未确定。 连花清瘟的生产商正在紧急招募大量短期工,以加快药品的挑选和包装工作。
〖D〗、其他新冠药物有了新进展,有的已经进入了三期临床实验阶段。莲花清瘟是一种中成药对于新冠有一定的预防和治疗作用,是现在生活中治疗新冠的常用药,不过很多药店已经出现了卖断货的情况,而其他新冠药物还在加紧的研制之中。
〖E〗、石家庄连花清瘟胶囊卖断货的原因主要有以下几点:连花清瘟胶囊对新冠症状的缓解作用:连花清瘟胶囊在新冠肺炎治疗中,对于缓解症状较轻的情况有一定的效果。特别是在中医学观察期,如果出现乏力伴发热现象,可以使用连花清瘟胶囊来进行缓解。这一功效使得连花清瘟胶囊在疫情期间备受关注。
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